Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
- Držitel osvědčení o registraci:
- Dávková forma
- Forma uvolňování, balení a složení léčiva Kyselina acetylsalicylová
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace účinných látek léku Kyselina acetylsalicylová
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Použití v těhotenství a laktaci
- Aplikace pro porušení funkce jater
- Aplikace pro porušení funkce ledvin
- Použití u dětí
- Použití u starších pacientů
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Farmakokinetika
- Farmakologické vlastnosti
- Indikace
- Kontraindikace
- Použití v těhotenství a laktaci
- Dávkování a podávání
- Nežádoucí účinky
- Interakce
- Nadměrná dávka
- Zvláštní instrukce
- Forma vydání
- Podmínky skladování
Držitel osvědčení o registraci:
Dávková forma
Forma uvolňování, balení a složení léčiva Kyselina acetylsalicylová
Tablety jsou bílé, ploché válcovité, mírně mramorované, s půlicí rýhou a zkosenými hranami, bez zápachu nebo s mírným charakteristickým zápachem.
| Tabulka 1. | |
| kyselina acetylsalicylová | 500 mg |
Pomocné látky: bramborový škrob – 91 mg, mastek – 9 mg.
10 kusů. – obrys blistrových obalů (1) – kartonové obaly.
10 kusů. – obrys blistrových obalů (2) – kartonové obaly.
10 kusů. – obrys blistrových obalů (5) – kartonové obaly.
10 kusů. – obrys blistrových obalů (10) – kartonové obaly.
10 kusů. – obrys blistrových obalů (20) – kartonové obaly.
10 kusů. – konturové obaly buněk (300) – kartonové obaly (pro nemocnice).
10 kusů. – konturové obaly buněk (500) – kartonové obaly (pro nemocnice).
20 ks. – polymerové plechovky (1) – balíčky z lepenky.
20 ks. – polymerové dózy (30) – kartonové obaly (pro nemocnice).
20 ks. – polymerové dózy (40) – kartonové obaly (pro nemocnice).
30 ks. – polymerové plechovky (1) – balíčky z lepenky.
30 ks. – polymerové dózy (30) – kartonové obaly (pro nemocnice).
30 ks. – polymerové dózy (40) – kartonové obaly (pro nemocnice).
Farmakologický účinek
NSAID. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky a také inhibuje agregaci krevních destiček. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí aktivity COX, hlavního enzymu v metabolismu kyseliny arachidonové, která je prekurzorem prostaglandinů, které hrají hlavní roli v patogenezi zánětu, bolesti a horečky. Pokles obsahu prostaglandinů (hlavně E 1) v termoregulačním centru vede k poklesu tělesné teploty v důsledku rozšíření kožních cév a zvýšeného pocení. Analgetický účinek je způsoben jak centrálními, tak periferními účinky. Snižuje agregaci krevních destiček, adhezi a tvorbu trombů potlačením syntézy tromboxanu A 2 v krevních destičkách.
V denní dávce 6 g a více tlumí syntézu protrombinu v játrech a zvyšuje protrombinový čas. Zvyšuje fibrinolytickou aktivitu plazmy a snižuje koncentraci koagulačních faktorů závislých na vitaminu K (II, VII, IX, X). Zvyšuje výskyt hemoragických komplikací při chirurgických zákrocích a zvyšuje riziko krvácení při antikoagulační léčbě. Ve vysokých dávkách stimuluje vylučování kyseliny močové (zhoršuje její reabsorpci v renálních tubulech). Blokáda COX-1 v žaludeční sliznici vede k inhibici gastroprotektivních prostaglandinů, což může způsobit erozivní a ulcerózní léze sliznice a následné krvácení.
Farmakokinetika
Při perorálním podání se rychle vstřebává hlavně z proximálního tenkého střeva a v menší míře ze žaludku. Přítomnost potravy v žaludku výrazně mění vstřebávání kyseliny acetylsalicylové.
Metabolizuje se v játrech hydrolýzou za vzniku kyseliny salicylové s následnou konjugací s glycinem nebo glukuronidem. Koncentrace salicylátů v krevní plazmě je proměnlivá.
Asi 80 % kyseliny salicylové se váže na bílkoviny krevní plazmy. Salicyláty snadno pronikají do mnoha tkání a tělesných tekutin, vč. do cerebrospinální, peritoneální a synoviální tekutiny. Salicyláty se nacházejí v malých množstvích v mozkové tkáni, stopy ve žluči, potu a stolici. Rychle proniká placentární bariérou a v malých množstvích je vylučován do mateřského mléka.
U novorozenců mohou salicyláty vytěsnit bilirubin z jeho vazby na albumin a přispět k rozvoji bilirubinové encefalopatie.
Průnik do kloubní dutiny se zrychluje v přítomnosti hyperémie a edému a zpomaluje se v proliferativní fázi zánětu.
Při acidóze se většina salicylátu přemění na neionizovanou kyselinu, která dobře proniká do tkání, vč. do mozku.
Vylučuje se primárně aktivní sekrecí v renálních tubulech nezměněn (60 %) a ve formě metabolitů. Vylučování nezměněného salicylátu závisí na pH moči (při alkalizaci moči se zvyšuje ionizace salicylátů, zhoršuje se jejich reabsorpce a výrazně se zvyšuje vylučování). T 1/2 kyseliny acetylsalicylové je přibližně 15 minut. T1/2 salicylát při užívání v nízkých dávkách je 2-3 hodiny, se zvyšujícími se dávkami se může zvýšit na 15-30 hodin.
Indikace účinných látek léku Kyselina acetylsalicylová
Horečka u infekčních a zánětlivých onemocnění; syndrom bolesti slabé a střední intenzity různého původu (včetně neuralgie, myalgie, bolesti hlavy), algodismenorea.
Otevřete seznam kódů ICD-10
| Kód ICD-10 | čtení |
| M79.1 | Myalgie |
| M79.2 | Neuralgie a neuritida blíže neurčené |
| N94.4 | Primární dysmenorea |
| N94.5 | Sekundární dysmenorea |
| R50 | Horečka neznámého původu |
| R51 | Bolesti hlavy |
| R52.0 | Ostrá bolest |
| R52.2 | Jiná přetrvávající bolest (chronická) |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Individuální. Jednotlivá dávka – od 250 mg do 1 g, denní dávka – od 250 mg do 3 g; frekvence použití – 2-6krát denně.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, anorexie, bolest v epigastriu, průjem; zřídka – výskyt erozivních a ulcerózních lézí, krvácení z gastrointestinálního traktu, zhoršená funkce jater.
Z nervového systému: při dlouhodobém užívání jsou možné závratě, bolesti hlavy, reverzibilní poškození zraku, tinitus, aseptická meningitida.
Z hematopoetického systému: vzácně – trombocytopenie, anémie.
Z krevního koagulačního systému: zřídka – hemoragický syndrom, prodloužení doby krvácení.
Z močového systému: zřídka – renální dysfunkce; při dlouhodobém užívání – akutní selhání ledvin, nefrotický syndrom.
Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka, Quinckeho edém, bronchospasmus, “aspirinová triáda” (kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové a léků typu pyrazolonu).
Jiné: v některých případech – Reyeův syndrom; při dlouhodobém užívání – zvýšené příznaky chronického srdečního selhání.
Kontraindikace pro použití
Erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu v akutní fázi, gastrointestinální krvácení, zánětlivá onemocnění střev v akutní fázi (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), „aspirinová triáda“, anamnéza indikací kopřivky, rýmy způsobené užíváním kyseliny acetylsalicylové a jiná NSAID, krvácení, hemofilie, hemoragická diatéza, hypoprotrombinémie, disekující aneuryzma aorty, těžké selhání jater, aktivní onemocnění jater, portální hypertenze, těžké selhání ledvin (clearance kreatininu 3 g/den, Reyeův syndrom, děti do 15 let (riziko rozvoj Reyeova syndromu u dětí s hypertermií v důsledku virových onemocnění), těhotenství, kojení, přecitlivělost na kyselinu acetylsalicylovou a jiné salicyláty.
Dna, hyperurikémie, selhání jater mírné až střední závažnosti, selhání ledvin střední závažnosti (clearance kreatininu 30-60 ml/min), s bronchiálním astmatem, erozivními a ulcerózními lézemi a krvácením z gastrointestinálního traktu v anamnéze, se zvýšeným krvácením nebo s současné podávání antikoagulační léčby, dekompenzované chronické srdeční selhání, CHOPN, senná rýma, nosní polypóza, lékové alergie, současné užívání perorálních antikoagulancií a kyseliny acetylsalicylové v dávce
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání během těhotenství a kojení je kontraindikováno.
Aplikace pro porušení funkce jater
Používejte opatrně u pacientů s onemocněním jater.
Použití je kontraindikováno při těžkém selhání ledvin, aktivním onemocnění jater a portální hypertenzi.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Používejte opatrně u pacientů s onemocněním ledvin.
Kontraindikováno u těžké renální insuficience (QC
Použití u dětí
Kontraindikace: dětský věk (do 15 let – riziko rozvoje Reyeova syndromu u dětí s hypertermií v důsledku virových onemocnění).
Použití u starších pacientů
Používejte opatrně, abyste se vyhnuli riziku exacerbace chronických onemocnění.
Zvláštní instrukce
Kyselina acetylsalicylová i v malých dávkách snižuje vylučování kyseliny močové z těla, což může u predisponovaných pacientů způsobit akutní záchvat dny. Při dlouhodobé léčbě a/nebo užívání kyseliny acetylsalicylové ve vysokých dávkách je nutný lékařský dohled a pravidelné sledování hladin hemoglobinu.
Použití kyseliny acetylsalicylové jako protizánětlivého prostředku v denní dávce 5-8 g je omezeno z důvodu vysoké pravděpodobnosti rozvoje nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu.
Před operací, ke snížení krvácení během operace a v pooperačním období, byste měli přestat užívat salicyláty na 5-7 dní.
Při dlouhodobé terapii je nutné provést kompletní krevní obraz a vyšetření stolice na skrytou krev.
Použití kyseliny acetylsalicylové v pediatrii je kontraindikováno, protože v případě virové infekce u dětí pod vlivem kyseliny acetylsalicylové se zvyšuje riziko vzniku Reyeova syndromu. Příznaky Reyeova syndromu jsou dlouhodobé zvracení, akutní encefalopatie a zvětšení jater.
Délka léčby (bez porady s lékařem) by neměla překročit 7 dnů, pokud je předepsána jako analgetikum a déle než 3 dny jako antipyretikum.
Během léčby se pacient musí zdržet pití alkoholu.
Lékové interakce
Při současném použití antacida obsahující hydroxid hořečnatý a/nebo hlinitý zpomalují a snižují absorpci kyseliny acetylsalicylové.
Při současném užívání blokátorů kalciových kanálů, léků omezujících příjem vápníku nebo zvyšujících vylučování vápníku z těla, se zvyšuje riziko krvácení.
Při současném použití s kyselinou acetylsalicylovou se zvyšuje účinek heparinu a nepřímých antikoagulancií, hypoglykemik, derivátů sulfonylurey, inzulinů, methotrexátu, fenytoinu a kyseliny valproové.
Při současném použití s GCS se zvyšuje riziko ulcerogenních účinků a gastrointestinálního krvácení.
Při současném užívání se snižuje účinnost diuretik (spironolakton, furosemid).
Při současném užívání jiných NSAID se zvyšuje riziko nežádoucích účinků. Kyselina acetylsalicylová může snížit plazmatické koncentrace indometacinu a piroxikamu.
Při současném použití s přípravky obsahujícími zlato může kyselina acetylsalicylová vyvolat poškození jater.
Při současném použití se snižuje účinnost urikosurických léků (včetně probenecidu, sulfinpyrazonu, benzbromaronu).
Při současném užívání kyseliny acetylsalicylové a alendronátu sodného se může vyvinout těžká ezofagitida.
Při současném užívání griseofulvinu může být narušena absorpce kyseliny acetylsalicylové.
Při užívání extraktu z Ginkgo biloby při dlouhodobém užívání kyseliny acetylsalicylové v dávce 325 mg/den byl popsán případ spontánního krvácení do duhovky. Předpokládá se, že to může být způsobeno aditivním inhibičním účinkem na agregaci krevních destiček.
Při současném užívání dipyridamolu je možné zvýšení C max salicylátu v krevní plazmě a AUC.
Při současném použití s kyselinou acetylsalicylovou se zvyšují koncentrace digoxinu, barbiturátů a solí lithia v krevní plazmě.
Při současném použití salicylátů ve vysokých dávkách s inhibitory karboanhydrázy je možná intoxikace salicyláty.
Kyselina acetylsalicylová v dávkách nižších než 300 mg/den má malý vliv na účinnost kaptoprilu a enalaprilu. Při použití kyseliny acetylsalicylové ve vysokých dávkách může být účinnost kaptoprilu a enalaprilu snížena.
Při současném užívání zvyšuje kofein rychlost absorpce, plazmatickou koncentraci a biologickou dostupnost kyseliny acetylsalicylové.
Při současném užívání může metoprolol zvýšit Cmax salicylátu v krevní plazmě.
Při použití pentazocinu na pozadí dlouhodobého užívání kyseliny acetylsalicylové ve vysokých dávkách existuje riziko vzniku závažných nežádoucích reakcí z ledvin.
Při současném použití fenylbutazon snižuje urikosurii způsobenou kyselinou acetylsalicylovou.
Při současném použití může ethanol zvýšit účinek kyseliny acetylsalicylové na gastrointestinální trakt.
Kulaté, ploché válcové tablety bílé nebo téměř bílé barvy, lehce mramorované, se zkosením a rýhou, bez zápachu nebo s mírným charakteristickým zápachem.
Farmakokinetika
Při perorálním podání je absorpce kompletní. Během vstřebávání podléhá presystémové eliminaci ve střevní stěně a v játrech (deacetyluje se). Absorbovaná část je rychle hydrolyzována nespecifickými plazmatickými cholinesterázami a albuminesterázou, takže poločas není delší než 15–20 minut.
V těle cirkuluje (75–90 % ve spojení s albuminem) a je distribuován do tkání ve formě aniontu kyseliny salicylové.
Doba dosažení maximální koncentrace je 2 hod. Koncentrace salicylátů v séru je velmi variabilní. Salicyláty snadno pronikají do mnoha tkání a tělesných tekutin, včetně cerebrospinálních, peritoneálních a synoviálních tekutin. Průnik do kloubní dutiny se zrychluje v přítomnosti hyperémie a edému a zpomaluje se v proliferativní fázi zánětu. Salicyláty se nacházejí v malých množstvích v nervové tkáni, stopy ve žluči, potu a stolici. Při acidóze se většina kyseliny salicylové přemění na neionizovanou kyselinu, která dobře proniká do tkání, včetně mozku. Rychle prochází placentou a v malých množstvích se vylučuje do mateřského mléka.
Metabolizováno především v játrech. Metabolity kyseliny acetylsalicylové a salicylové jsou glycinovým konjugátem kyseliny salicylové, kyseliny gentisové a jejího glycinového konjugátu. Vylučuje se primárně aktivní sekrecí v renálních tubulech ve formě kyseliny salicylové (60 %) a ve formě metabolitů. Vylučování kyseliny salicylové závisí na pH moči (při alkalizaci moči se zvyšuje ironizace salicylátů, zhoršuje se jejich reabsorpce a výrazně se zvyšuje vylučování). Rychlost eliminace závisí na dávce: při užívání malých dávek je poločas 2–3 hodiny, se zvyšujícími se dávkami se může zvýšit na 15–30 hodin.
Farmakologické vlastnosti
Lék má analgetický, antipyretický a protizánětlivý účinek, který je způsoben inhibicí cyklooxygenáz, které se podílejí na syntéze prostaglandinů. Kyselina acetylsalicylová inhibuje agregaci krevních destiček tím, že blokuje syntézu tromboxanu A2.
Indikace
Léčba středně silné nebo mírné bolesti: bolest hlavy (včetně abstinenčních příznaků), bolest zubů, bolest v krku, bolest zad a svalů, bolest kloubů, menstruační bolest.
Zvýšená tělesná teplota při nachlazení a jiných infekčních a zánětlivých onemocněních (u dospělých a dětí starších 15 let).
Kontraindikace
– erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (GIT) (v akutní fázi);
– kombinované užívání methotrexátu v dávce 15 mg týdně nebo více;
– úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové;
– bronchiální astma vyvolané užíváním salicylátů a jiných NSAID;
– těhotenství (I a III trimestr), období kojení;
– dětský věk (do 15 let – při použití jako antipyretikum).
Lék není předepisován dětem do 15 let s akutními respiračními onemocněními způsobenými virovými infekcemi z důvodu rizika rozvoje Reyeova syndromu (encefalopatie a akutní ztučnění jater s akutním rozvojem jaterního selhání).
S opatrností
Při současné léčbě antikoagulancii, dnou, žaludečním vředem a/nebo duodenálním vředem (anamnéza), včetně chronického nebo recidivujícího peptického vředu nebo epizod gastrointestinálního krvácení; se selháním ledvin a/nebo jater, deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; hyperurikémie, bronchiální astma, chronická obstrukční plicní nemoc, senná rýma, nosní polypóza, lékové alergie, současné užívání methotrexátu v dávce nižší než 15 mg/týden, těhotenství (II. trimestr).
Použití v těhotenství a laktaci
Během těhotenství je užívání léku kontraindikováno.
V případě potřeby by mělo být užívání léku během kojení, kojení přerušeno.
Dávkování a podávání
Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Perorálně, dospělí a děti starší 12 let: jednotlivá dávka je 250–500 mg, maximální jednotlivá dávka je 1,0 g (2 tablety po 500 mg), maximální denní dávka je 3,0 g (6 tablet po 500 mg), jednotlivá dávka, pokud Pokud je to nutné, můžete užívat 3-4krát denně s intervalem alespoň 4 hodin.
Děti (jako anestetikum) ve věku od 6 do 12 let, s výjimkou akutních respiračních onemocnění způsobených virovými infekcemi, je vzhledem k riziku rozvoje Reyeova syndromu (encefalopatie a akutní ztučnění jater s akutním rozvojem jaterního selhání) jednorázová dávka 250 mg na dávku, užívejte až 3krát denně.
Způsob aplikace : lék se má užívat po jídle s vodou, mlékem nebo alkalickou minerální vodou.
Frekvence a čas příjmu : jednorázová dávka, je-li to nutné, může být užívána 3-4krát denně s odstupem alespoň 4 hodin. Pravidelné dodržování lékového režimu umožňuje vyhnout se prudkému zvýšení teploty a snížit intenzitu bolesti.
Délka léčby (bez konzultace s lékařem) by neměla překročit 7 dní, pokud je předepsána jako analgetikum, a déle než 3 dny, pokud je předepsána jako antipyretikum.
Nežádoucí účinky
Snížená chuť k jídlu, bolest břicha, pálení žáhy, nevolnost, zvracení, zjevné (zvracení s krví, dehtovitá stolice) nebo skryté známky gastrointestinálního krvácení, které může vést k anémii z nedostatku železa, erozivní a ulcerózní léze (včetně perforace) gastrointestinálního traktu. traktu, ojedinělé případy – jaterní dysfunkce (zvýšené jaterní transaminázy), průjem.
Ze strany centrálního nervového systému
Závratě, tinitus (obvykle známky předávkování); při dlouhodobém užívání – bolest hlavy, rozmazané vidění, snížená ostrost sluchu, aseptická meningitida.
Ze strany kardiovaskulárního systému
Při dlouhodobém užívání – zvýšené příznaky chronického srdečního selhání.
Z hematopoetického systému
Zvýšené riziko krvácení, které je důsledkem účinku kyseliny acetylsalicylové na agregaci krevních destiček, trombocytopenie, anémie, leukopenie.
Z vylučovací soustavy
Renální dysfunkce; při dlouhodobém užívání – intersticiální nefritida, prerenální azotémie se zvýšenou hladinou kreatininu v krvi a hyperkalcémií, papilární nekróza, akutní selhání ledvin, nefrotický syndrom, edém.
Alergické reakce
Kožní vyrážka, anafylaktické reakce, bronchospasmus, Quinckeho edém.
Reyeův syndrom (encefalopatie a akutní ztučnění jater s rychlým rozvojem jaterního selhání).
Pokud se takové příznaky objeví, doporučuje se přestat užívat lék a okamžitě se poradit s lékařem.
Interakce
Souběžné užívání :
– u methotrexátu v dávce 15 mg týdně a více je kontraindikací: zvyšuje se hemolytická cytotoxicita metotrexátu (snižuje se renální clearance metotrexátu a ve spojení s proteiny krevní plazmy je metotrexát nahrazen salicyláty);
– s antikoagulancii, například heparinem: riziko krvácení se zvyšuje v důsledku zhoršené funkce krevních destiček, poškození sliznice gastrointestinálního traktu, vytěsnění antikoagulancií (nepřímé) ze spojení s proteiny krevní plazmy;
– s jinými nesteroidními protizánětlivými léky: v důsledku synergické interakce se zvyšuje riziko vředů a krvácení ze žaludku a dvanáctníku;
– s urikosurickými léky, např. benzbromaron: snižuje urikosurický účinek;
– s digoxinem: koncentrace digoxinu se zvyšuje v důsledku snížené renální exkrece;
– s hypoglykemickými léky: hypoglykemický účinek hypoglykemických léků se zvyšuje v důsledku hypoglykemického účinku kyseliny acetylsalicylové;
– s léky z trombolytické skupiny: zvyšuje se jejich fibrinolytický účinek a zvyšuje se riziko krvácení;
– s glukokortikosteroidy, s výjimkou hydrokortizonu, používanými jako substituční léčba Addisonovy choroby: při použití glukokortikosteroidů se koncentrace salicylátů v krvi snižuje v důsledku jejich zvýšeného vylučování;
– s inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu: glomerulární filtrace je snížena v důsledku inhibice syntézy prostaglandinů a v důsledku toho je snížen antihypertenzní účinek;
– s kyselinou valproovou: zvyšuje se toxicita kyseliny valproové;
– s glukokortikosteroidy, etanolem (alkoholické nápoje) a léky obsahujícími ethanol: zvyšuje se riziko poškození sliznice trávicího traktu, zvyšuje se riziko rozvoje gastrointestinálního krvácení;
– zvyšuje účinky narkotických analgetik, nepřímých antikoagulancií a protidestičkových látek, sulfonamidů (včetně kotrimoxazolu – zvyšuje jejich aktivitu a toxicitu), trijodtyroninu (zvyšuje aktivitu a zvyšuje riziko nežádoucích účinků posledně jmenovaného);
– snižuje účinek antihypertenziv, diuretik (spironolakton, furosemid);
– zvyšuje koncentraci barbiturátů a solí lithia v plazmě;
– antacida obsahující hořčík a/nebo hliník zpomalují a zhoršují vstřebávání kyseliny acetylsalicylové;
– myelotoxické léky zvyšují projevy hematotoxicity léku.
Nadměrná dávka
Střední předávkování : nevolnost, zvracení, tinitus, ztráta sluchu, bolest hlavy, závratě a zmatenost. Tyto příznaky vymizí po snížení dávky nebo vysazení léku.
Těžké předávkování : horečka, hyperventilace, ketoacidóza, respirační alkalóza, metabolická acidóza, kóma, kardiogenní šok, respirační selhání, těžká hypoglykémie.
V případě chronického předávkování koncentrace stanovená v plazmě dobře nekoreluje se závažností intoxikace. Největší riziko rozvoje chronické intoxikace je pozorováno u starších lidí při užívání více než 100 mg/kg/den po dobu několika dnů. U dětí a starších pacientů nejsou počáteční příznaky salicylicismu vždy patrné, proto je vhodné pravidelně stanovovat koncentraci salicylátů v krvi: koncentrace nad 70 mg% naznačuje středně těžkou nebo těžkou otravu; nad 100 mg% – extrémně závažné, prognosticky nepříznivé. Při středně těžké až těžké otravě je nutná hospitalizace.
Hospitalizace, výplach žaludku, aktivní uhlí, sledování acidobazické rovnováhy, alkalizace moči za účelem dosažení pH moči mezi 7,5–8 (vynucená alkalická diuréza se považuje za dosaženou, pokud je koncentrace salicylátu v krevní plazmě vyšší než 500 mg /l ( 3,6 mmol/l) u dospělých nebo 300 mg/l (2,2 mmol/l) u dětí), hemodialýza, náhrada ztráty tekutin, symptomatická terapie. Opatrnosti je třeba u starších pacientů, u kterých může intenzivní infuze tekutin vést k plicnímu edému. Použití acetazolamidu k alkalizaci moči se nedoporučuje (může způsobit acidózu a zvýšit toxický účinek salicylátů). Hemodialýza je indikována pro koncentrace salicylátu vyšší než 100–130 mg%, u pacientů s chronickou otravou – 40 mg% nebo nižší, pokud je to indikováno (refrakterní acidóza, progresivní deteriorace, těžké poškození centrálního nervového systému, plicní edém a selhání ledvin).
U plicního edému umělá ventilace plic směsí obohacenou kyslíkem.
Zvláštní instrukce
Kyselina acetylsalicylová může způsobit bronchospasmus, záchvat bronchiálního astmatu nebo jiné reakce z přecitlivělosti. Rizikovými faktory jsou přítomnost bronchiálního astmatu, nosní polypy, horečka, chronická bronchopulmonální onemocnění, alergie v anamnéze (alergická rýma, kožní vyrážky).
Kyselina acetylsalicylová může zvýšit sklon ke krvácení, což je spojeno s jejím inhibičním účinkem na agregaci krevních destiček. To je třeba vzít v úvahu, když jsou nutné chirurgické zákroky, včetně menších zákroků, jako je extrakce zubu. Před operací, ke snížení krvácení během operace a v pooperačním období, byste měli přestat užívat lék 5-7 dní předem a informovat lékaře.
Dětem by neměly být předepisovány léky obsahující kyselinu acetylsalicylovou, protože v případě virové infekce se zvyšuje riziko Reyeova syndromu. Příznaky Reyeova syndromu jsou dlouhodobé zvracení, akutní encefalopatie a zvětšení jater.
Kyselina acetylsalicylová snižuje vylučování kyseliny močové z těla, což může u predisponovaných pacientů způsobit akutní záchvat dny.
Užívání léku nemělo žádný vliv na řízení vozidla nebo jiné mechanismy, které mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla atd.
Kyselina acetylsalicylová má teratogenní účinek; při použití v prvním trimestru vede k rozvoji rozštěpu patra; ve třetím trimestru způsobuje inhibici porodu (inhibici syntézy prostaglandinů), předčasný uzávěr ductus arteriosus u plodu, plicní vaskulární hyperplazii a hypertenzi v plicním oběhu. Vylučuje se do mateřského mléka, což zvyšuje riziko krvácení u dítěte v důsledku zhoršené funkce krevních destiček.
Během léčby byste se měli zdržet užívání etanolu.
Informace o možném dopadu na schopnost řídit vozidla a stroje
Forma vydání
10 tablet v obrysovém nebuněčném balení z balicího papíru.
10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie nebo balícího papíru.
1 nebo 2 blistrová balení s návodem k použití jsou vložena do kartonového obalu pro spotřebitelské balení.
20 konturových bezbuňkových nebo konturových buněčných obalů se stejným počtem návodů k použití je umístěno v kartonovém balení pro spotřebitelské balení.
Balení 200 konturových buněk bez nebo 800 konturových kyvet se stejným počtem návodů k použití je umístěno ve skupinovém balení (pro nemocnice).
Podmínky skladování
Při teplotě nepřesahující 25 °C (pro tablety balené v blistrech vyrobených z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie).
Na suchém místě při teplotě nepřesahující 25 °C (pro tablety balené v obrysových bezbuněčných obalech vyrobených z balicího papíru a obrysových obalech buněk vyrobených z polyvinylchloridové fólie a balícího papíru).





