Jak správně používat baneocinovou mast?

Mast pro vnější použití: nažloutlý, homogenní, se slabým charakteristickým zápachem.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Baneocin ® je kombinované antibakteriální léčivo určené k topickému použití.

Baneocin ® obsahuje dvě baktericidní antibiotika: neomycin a bacitracin.

Bacitracin je polypeptidové antibiotikum, které inhibuje syntézu bakteriálních buněčných stěn.

Neomycin je aminoglykosidové antibiotikum, které inhibuje syntézu bakteriálních proteinů.

Bacitracin je účinný proti grampozitivním mikroorganismům, jako jsou beta-hemolytické streptokoky, stafylokoky a některé gramnegativní patogeny. Rezistence na bacitracin je extrémně vzácná.

Neomycin je účinný proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům.

Díky použití kombinace těchto dvou látek je dosaženo širokého spektra účinku léčiva a synergického působení proti řadě mikroorganismů, jako jsou stafylokoky.

Farmakokinetika

Účinné látky se zpravidla nevstřebávají (ani poškozenou kůží), přesto jsou v kůži přítomny ve vysokých koncentracích.

Baneocin ® je dobře snášen. Tkáňová tolerance je hodnocena jako výborná, inaktivace biologickými produkty, krví a tkáňovými složkami není pozorována. Pokud je lék aplikován na velké plochy kožních lézí, je třeba vzít v úvahu možnost absorpce léku a jeho důsledky (viz „Nežádoucí účinky“, „Interakce“, „Kontraindikace“ a „Zvláštní pokyny“).

Indikace

Baneocin ® mast je indikována pro použití při infekcích způsobených mikroorganismy citlivými na neomycin a/nebo bacitracin.

Lokální kožní infekce například vředy, karbunky (po chirurgické léčbě), stafylokoková sykóza, periporitida, hluboká folikulitida, hidradenitis suppurativa, paronychia.

Bakteriální kožní infekce omezené prevalencenapříklad nakažlivé impetigo, infikované vředy dolních končetin, sekundární infikovaný ekzém, sekundární infekce při dermatózách, řezných ranách, oděrkách, popáleninách, v kosmetické chirurgii a kožních štěpech (také pro profylaktické účely a pro impregnaci obvazů).

Prevence a léčba infekcí po operaci. Baneocin ® mast lze použít jako doplňkovou léčbu v pooperačním období. Aplikace Baneocin ® masti na obvazy je výhodná při léčbě pacientů s infikovanými dutinami a ranami (například bakteriální infekce zevního zvukovodu bez perforace bubínku, rány nebo chirurgické řezy hojící se sekundárním záměrem).

Kontraindikace

• přecitlivělost na bacitracin, neomycin, aminoglykosidová antibiotika, pomocné složky léčiva;
• rozsáhlé kožní léze, protože absorpce léku může způsobit ototoxický účinek doprovázený ztrátou sluchu;
• závažné poruchy vylučovací funkce v důsledku srdečního nebo renálního selhání u pacientů s existujícími lézemi vestibulárního a kochleárního systému v případech, kdy je možná absorpce aktivních složek léčiva;
• současné použití se systémovými aminoglykosidovými antibiotiky (kvůli riziku kumulativní toxicity);
• infekce zevního zvukovodu s perforací ušního bubínku;
• použití k léčbě očních infekcí.

S opatrností: pacientů se sníženou funkcí jater a/nebo ledvin, acidózou, myasthenia gravis nebo jinými neuromuskulárními onemocněními.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání Baneocinu ® během těhotenství a kojení je možné pouze po konzultaci s lékařem, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence. Je třeba mít na paměti, že neomycin, stejně jako všechna aminoglykosidová antibiotika, může pronikat placentární bariérou. Prenatální nedoslýchavost u plodu byla popsána při použití systémově vysokých dávek aminoglykosidových antibiotik.

Dávkování a podávání

Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Mast se aplikuje v tenké vrstvě na postižená místa 2-3krát denně u dospělých a dětí; pokud je to vhodné – pod obvazem. Plocha, na kterou se mast aplikuje, by neměla přesáhnout 1 % plochy povrchu těla (což odpovídá velikosti pacientovy dlaně).

Dávka neomycinu pro dospělé a děti do 18 let by neměla překročit 1 g/den (asi 200 g masti) po dobu 7 dnů.

Speciální skupiny pacientů

Zhoršená funkce jater/ledvin, stáří. Úprava dávky není nutná.

Nežádoucí účinky

Lék Baneocin ® je při zevním použití obvykle dobře snášen.

Z imunitního systému: zřídka – alergické reakce (pokud jsou v anamnéze alergické reakce na neomycin, v 50% případů je možný vývoj zkřížené alergie na jiné aminoglykosidy); frekvence neznámá – zvýšená citlivost na různé látky včetně neomycinu (obvykle pozorovaná při léčbě chronických dermatóz), v některých případech se mohou alergické reakce projevit jako nedostatek účinku terapie.

Z nervového systému: frekvence neznámá – poškození vestibulárního nervu, neuromuskulární blokáda.

Poruchy sluchu a labyrintu: frekvence neznámá – ototoxicita.

Z kůže a podkoží: zřídka – alergické reakce projevující se jako kontaktní dermatitida, alergická reakce na neomycin; frekvence neznámá – alergické reakce ve formě zarudnutí a suchosti kůže, kožní vyrážky a svědění (při dlouhodobém užívání léku) mohou být také podobné šíření primárních lézí nebo nedostatečnému hojení. Je možný rozvoj fotosenzitivity a fototoxických reakcí (při vystavení slunci nebo ultrafialovému záření).

Z ledvin a močových cest: frekvence neznámá – nefrotoxicita.

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo jsou zaznamenány jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, měli byste okamžitě informovat svého lékaře.

Interakce

Se systémovou absorpcí aktivních složek, současné použití cefalosporiny nebo aminoglykosidová antibiotika může zvýšit pravděpodobnost nefrotoxických reakcí.

Současné použití s ​​Baneocin ® mastí např diuretikaJak kyselina etakrynová nebo furosemid, může vyvolat oto- a nefrotoxické účinky.

Absorpce aktivních složek léku Baneocin ® může zvýšit účinky blokády neuromuskulárního vedení u pacientů užívajících narkotické látky, anestetika a/nebo myorelaxancia.

Nadměrná dávka

Při použití v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, zejména při léčbě (neuro)trofických vředů, může dojít k nefro- a/nebo ototoxickým reakcím v důsledku možné absorpce účinných látek.

Zvláštní instrukce

Vzhledem k tomu, že riziko toxických účinků se zvyšuje se sníženou funkcí jater a/nebo ledvin, měly by být u pacientů s jaterní a/nebo renální insuficiencí před a během léčby Baneocinem provedeny krevní a močové testy spolu s audiometrií.

Při vstřebávání aktivních složek léku Baneocin ® je třeba věnovat pozornost možné blokádě nervosvalového vedení, zejména u pacientů s acidózou, myastenií (myasthenia gravis) nebo jiná neuromuskulární onemocnění. V tomto případě mohou kalciové přípravky nebo neostigmin methylsulfát zabránit rozvoji takových blokád.

Při dlouhodobé léčbě je třeba věnovat pozornost možnému růstu rezistentních mikroorganismů. V takových situacích by měla být zvolena vhodná taktika léčby. V případě použití léku u dětí, pacientů s poruchou funkce jater a ledvin, stejně jako s velkou plochou ošetřovaného povrchu, dlouhodobým užíváním a hlubokými kožními lézemi se doporučuje nejprve konzultovat s lékařem .

U pacientů, u kterých se rozvine alergie nebo superinfekce, by měl být lék vysazen.

Je možné, že se u pacientů používajících Baneocin ® mast při vystavení slunci nebo ultrafialovému záření může vyvinout fotosenzitivita nebo fototoxické reakce.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy. Nevyžadují se žádná zvláštní opatření.

Forma vydání

Mast pro vnější použití, 250+5000 IU/g. 5 a 20 g masti pro vnější použití v hliníkových tubách. 1 tuba spolu s návodem k použití v kartonové krabici.

Производитель

Salutas Pharma GmbH, Lange Gehren 3, 39171 Sülzetal, Osterweddingen, Německo.

Držitel rozhodnutí o registraci: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovinsko.

Organizace přijímající stížnosti spotřebitelů: Sandoz JSC, 125315, Moskva, Leningradsky Prospekt, 70.

Tel.: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Datum vypršení platnosti

Objednávejte v lékárnách

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Reklama: Všeruská veřejná organizace „Ruská vědecká lékařská společnost terapeutů“, TIN 7702370661

Reklama: EUROEXPO LLC, TIN 7729429827, erid=4CQwVszH9pUmpcu9vxo

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Reklama: Všeruská veřejná organizace „Ruská vědecká lékařská společnost terapeutů“, TIN 7702370661

Reklama: EUROEXPO LLC, TIN 7729429827, erid=4CQwVszH9pUmpcu9vxo

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023

250 IU), neomycin sulfát 0.0074962 2 g (odpovídá 5000 IU).

Pomocné látky: tuk z vlny 0.110 g, bílý měkký parafín 0.8782689 g.

1 – obsahuje + 5 % přebytek a odpovídá 68 IU bacitracinu na 1 mg bacitracinu zinku

2 – obsahuje + 5 % přebytek a odpovídá 667 IU neomycinu na 1 mg neomycin sulfátu

popis

Homogenní mast nažloutlé barvy s mírně specifickým zápachem.

Farmakoterapeutická skupina

Dermatologie. Antibakteriální léky a antimikrobiální léky pro léčbu kožních onemocnění. Antibakteriální léky pro místní použití. Jiné antibakteriální léky pro místní použití.

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Lék Baneocin ® působí lokálně v místě aplikace. Pokud přesto dojde k absorpci, je sérový poločas neomycinu a bacitracinu přibližně 2 až 3 hodiny.

U jednotlivých účinných látek léku Baneocin ® je třeba vzít v úvahu tyto obecné farmakokinetické vlastnosti: Bacitracin se sliznicí a neporušenou kůží prakticky nevstřebává, ale vstřebává se v otevřených ranách.

Neomycin se intaktní kůží vstřebává pouze v omezené míře. Neomycin se rychle vstřebává při ztrátě keratinové vrstvy (vředy, rány, popáleniny atd.), stejně jako při zánětech nebo poškození kůže. Jakékoli množství neomycinu absorbovaného přes poškozený epitel se vylučuje močí.

Farmakodynamika

Baneocin ® je kombinované antibakteriální léčivo určené pouze pro lokální (externí) použití. Baneocin ® obsahuje dvě antibakteriální (baktericidní) látky – neomycin a bacitracin, které působí synergicky.

Účinné při místní aplikaci.

Díky použití kombinace těchto dvou antibakteriálních látek je dosaženo širokého spektra účinku léku Baneocin ®.

Bacitracin inhibuje syntézu buněčné stěny u grampozitivních a některých gramnegativních bakterií.

Bacitracin je primárně účinný proti grampozitivním mikroorganismům, jako jsou hemolytické streptokoky, stafylokoky, Clostridium Spp ., Corynebacterium záškrt jakož i Treponema pallidum a některé gramnegativní patogeny jako např Neisseria Spp . и hemofilus infuenzae . Účinné proti aktinomycetám a fusobakteriím. Rezistence na bacitracin je extrémně vzácná.

Účinek neomycinu se vysvětluje zvýšením permeability buněčných membrán, částečně inhibicí syntézy ribozomálních proteinů. Neomycin je účinný proti grampozitivním a gramnegativním patogenním mikroorganismům, jako jsou např S tafylokok cus , Proteus , Enterobacter aerogenes , Klebsiella pneumoniae , Salmonella , shigella , hemofilus chřipka , pasteurella , Neisseria meningitidis , Vibrio cholerae , Bordetella pertussis , bacil antracis , Corynebacterium záškrt , Streptococcus faecalis , Listeria monocytogenů , Escherichia coli , Mycobacterium tuberkulóza .

Účinné také proti Borrelia, Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae). Některé kmeny stafylokoků jsou vůči neomycinu rezistentní.

Použitím kombinace bacitracinu a neomycinu je dosaženo širokého spektra a synergického účinku. Tato kombinace však nemá žádnou aktivitu proti Pseudomonas , Nokardie Spp , houby a viry.

Bacitracin a neomycin se obvykle nepoužívají systémově. Lokální použití Baneocinu ® významně snižuje riziko senzibilizace na potenciálně nezbytná systémová antibiotika.

Lék Baneocin ® je dobře snášen. Tkáňová tolerance je hodnocena jako dobrá; nedochází také k inaktivaci sekrečními prvky, krví nebo tkání.

V případě rozsáhlého narušení integrity kůže je nutné vzít v úvahu možnost vstřebání léku Baneocin ® a jeho možné důsledky.

Indikace pro použití

Baneocin ® je účinný proti infekcím způsobeným mikroorganismy citlivými na neomycin a/nebo bacitracin:

– fokální kožní infekce, jako jsou vředy, karbunky (po chirurgických zákrocích), stafylokoková sykóza, hluboká folikulitida, hidradenitis suppurativa, pseudofurunkulóza, paronychie

– bakteriální kožní infekce omezené prevalence, jako je nakažlivé impetigo, infikované vředy dolních končetin, sekundární infikovaný ekzém, sekundární infekce tržnými nebo řeznými ranami, popáleniny, v kosmetické chirurgii a kožních štěpech (také pro profylaktické účely a pro impregnaci obvazů).

– jako doplňková léčba po větších či menších chirurgických zákrocích v pooperačním období: u infikovaných dutin nebo ran pro specifickou lokální léčbu (například u zánětu vnějšího ucha, sekundární infekce jizev po chirurgických zákrocích).

Dávkování a podávání

Lék Baneocin ® je určen pouze pro lokální (externí) použití.

Dospělí a děti od 2 do 18 let: Baneocin ® se užívá 2-3x denně.

Doba užívání léku Baneocin ® by neměla přesáhnout 7 dní.

Oblast aplikace Baneocinu ® by neměla přesáhnout 1 % plochy povrchu těla (což odpovídá velikosti dlaně pacienta).

Lék Baneocin ® se aplikuje v tenké vrstvě na postižená místa, lze použít obvaz.

Úprava dávky Baneocinu ® není nutná u pacientů ve věku 65 let a starších.

Neaplikujte Baneocin ® do očí.

Pacienti s poruchou funkce jater a/nebo ledvin

Při použití v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, je třeba vzhledem k možné absorpci účinných látek věnovat zvláštní pozornost příznakům naznačujícím nefro- a/nebo ototoxické reakce.

Vzhledem k tomu, že riziko toxických účinků se zvyšuje se sníženou funkcí jater a/nebo ledvin, měly by být u pacientů s jaterní a/nebo renální insuficiencí před a během léčby Baneocinem provedeny krevní a močové testy spolu s audiometrií.

Nežádoucí účinky

Obecně je Baneocin ® dobře snášen při aplikaci na kůži, sliznice a povrchy ran.

Poruchy imunitního systému

Zřídka: Alergie na neomycin je přibližně v 50 % případů spojena se zkříženou alergií na jiná aminoglykosidová antibiotika.

Neznámý: Při použití k léčbě chronických dermatóz (např. stázová dermatóza nebo chronický zánět středního ucha) byla pozorována senzibilizace na různé látky, včetně neomycinu. Nedostatek hojivého účinku může být projevem alergické reakce.

Poruchy nervového systému

Neznámý: poškození vestibulárního nervu, neuromuskulární blokáda.

Poruchy sluchu a labyrintu

Neznámý: poškození sluchu

Poruchy kůže a podkoží

Zřídka: kontaktní alergický ekzém

Neznámý: Při dlouhodobém užívání přípravku Baneocin ® se mohou vyvinout alergické reakce, jako je zarudnutí, dehydratace a olupování kůže, vyrážka a svědění. Šíření léze nebo nedostatek účinku mohou být spojeny s alergiemi.

Poruchy ledvin a močových cest

Neznámý: nefrotoxicita

Kontraindikace

– přecitlivělost na bacitracin a/nebo neomycin nebo jiná aminoglykosidová antibiotika, pomocné látky

– rozsáhlé poškození kožních oblastí (protože absorpce může způsobit rozvoj ototoxického účinku doprovázeného ztrátou sluchu)

– závažné poruchy vylučovací funkce v důsledku srdečního nebo renálního selhání u pacientů s existujícími lézemi vestibulárního a kochleárního systému v případech, kdy je možná absorpce léčivých látek bacitracinu a/nebo neomycinu

– nelze použít ve zevním zvukovodu, pokud je bubínek perforovaný

– nepoužívá se k léčbě očních onemocnění

Lékové interakce

Při systémové absorpci může současné podávání cefalosporinů nebo jiných aminoglykosidových antibiotik zvýšit pravděpodobnost nefrotoxické reakce.

Současné použití diuretik, jako je kyselina etakrynová nebo furosemid, může také vyvolat oto- a nefrotoxické účinky.

Absorpce léku Baneocin ® může zesílit účinky nervosvalové blokády u pacientů užívajících narkotika, anestetika a myorelaxancia.

Zvláštní instrukce

Baneocin ® by se neměl dostat do úst, zejména u dětí.

Při použití v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, je třeba vzhledem k možné absorpci účinných látek věnovat zvláštní pozornost příznakům naznačujícím nefro- a/nebo ototoxické reakce.

Je třeba se vyhnout kombinovanému použití topických a systémových aminoglykosidů kvůli riziku kumulativní toxicity.

Vzhledem k tomu, že riziko toxických účinků se zvyšuje se sníženou funkcí jater a/nebo ledvin, měly by být u pacientů s jaterní a/nebo renální insuficiencí před a během léčby Baneocinem provedeny krevní a močové testy spolu s audiometrií.

Pokud je možná absorpce (rozsáhlé poškození celistvosti kůže) léku Baneocin ® , je nutné sledovat možný výskyt známek nervosvalové blokády, zejména u pacientů s acidózou, myasthenia gravis nebo jinými nervosvalovými onemocněními. Pokud dojde k neuromuskulární blokádě, jsou indikovány doplňky vápníku nebo inhibitory cholinesterázy (neostigmin).

Při dlouhodobé léčbě je třeba věnovat pozornost možnému růstu rezistentních mikroorganismů. Dlouhodobé užívání léku Baneocin ® může vést k množení kmenů bakterií a plísní odolných vůči neomycinu. V takových situacích by měla být předepsána vhodná léčba.

V případě rozvoje infekcí způsobených bakteriemi necitlivými na neomycin nebo houby by měla být použita vhodná antibakteriální nebo antimykotická léčba.

U pacientů, u kterých se rozvinula alergie nebo superinfekce, by měla být léčba Baneocinem ® přerušena.

V důsledku vystavení slunečnímu záření nebo ultrafialovému záření může dojít k fotosenzitivitě nebo fototoxickým reakcím.

Lék Baneocin ® obsahuje tuk z vlny, který může způsobit lokální kožní reakce (kontaktní dermatitidu).

Těhotenství a kojení

Užívání Baneocinu ® během těhotenství a kojení je možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku nepřevyšuje potenciální riziko pro plod/kojence.

Jako všechna aminoglykosidová antibiotika i neomycin prochází placentou. Prenatální nedoslýchavost u plodu byla popsána při systémovém užívání vysokých dávek aminoglykosidů.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Nadměrná dávka

Při užívání léku Baneocin ® v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, je z důvodu možného vstřebávání účinných látek třeba věnovat zvláštní pozornost příznakům naznačujícím nefro- a/nebo ototoxické reakce.

Uvolněte formulář a obal

5 g nebo 20 g léčiva se umístí do hliníkové tuby s polyethylenovým šroubovacím uzávěrem.

1 tuba spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěna v kartonovém obalu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Výrobce/balič

Společnost P&G Health Austria GmbH & Co. OG, Rakousko

Hosslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau, Rakousko

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz GmbH, Rakousko

Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Rakousko

Název, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace na území Republiky Kazachstán přijímání reklamací (návrhů) o kvalitě léčiv fondy od spotřebitelů a odpovědný za poregistrační dohled nad bezpečností léčivého přípravku

Zastoupení akciové společnosti Sandoz Pharmaceuticals d.d. v Republice Kazachstán