Jedna tableta obsahuje: aktivní složka – glukonát vápenatý – 500 mg, Pomocné látky – bramborový škrob, mastek, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Farmakoterapeutická skupina
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Normalizuje metabolismus vápníku v těle.
Farmakokinetika
Asi jedna třetina spotřebovaného vápníku se vstřebává v gastrointestinálním traktu, zejména v tenkém střevě. 99 % vápníku v těle je koncentrováno v pevných strukturách kostí a zubů, zbytek – 1 % – v intra- a extracelulární tekutině. V krvi se vápník nachází ve volné (ionizované) i vázané formě. Vápník se vylučuje stolicí, močí a potem.
Indikace pro použití
– prevence a léčba nedostatku vápníku;
– splnění požadavků na vápník jako doplněk ke specifické léčbě osteoporózy u pacientů s rizikem nedostatku vápníku.
Kontraindikace
– přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku;
– těžké selhání ledvin;
– aktivní forma tuberkulózy;
– hyperkalcémie nebo hyperkalciurie;
– nefrolitiáza.
Dávkování a podávání
Předepisuje se perorálně, před jídlem. Tableta se musí před spolknutím rozdrtit nebo rozkousat.
Použití u dospělých:
– při nedostatku vápníku: jedna tableta 1–3krát denně;
– doplňková léčba osteoporózy: jedna tableta 1-3x denně.
Aplikace u dětí:
– pro nedostatek vápníku: jedna tableta 1-2x denně.
Použití u osob s poruchou funkce ledvin. Použití u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se nedoporučuje. U pacientů se středně těžkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná zvláštní úprava dávkování nebo frekvence užívání.
Použití u osob s poruchou funkce jater. U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná zvláštní úprava dávky nebo frekvence užívání.
Použití u starších osob. Dávka je stejná jako u dospělých. Je třeba vzít v úvahu možné snížení clearance kreatininu.
Délku užívání k prevenci a léčbě nedostatku vápníku určuje lékař a v průměru se pohybuje od deseti dnů do jednoho a půl měsíce.
Nežádoucí účinek
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle klasifikace nežádoucích účinků v souladu s poškozením orgánů a orgánových systémů a četností rozvoje.
Frekvence je definována jako: zřídka (≥ 1/1000, ˂1/100), zřídka (≥ 1/10000, ˂ 1/1000), nebo zřídka (1/10000 XNUMX).
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: hyperkalcémie a hyperkalciurie.
Velmi vzácné: syndrom mléčných zásad (obvykle pouze v případě předávkování).
Z gastrointestinálního traktu
Vzácně: mírné gastrointestinální poruchy: zácpa, průjem.
Velmi vzácné: dyspepsie.
Poruchy kůže a podkoží
Velmi vzácné: svědění, vyrážka, kopřivka.
Ze strany kardiovaskulárního systému
Možné poruchy srdečního rytmu a bradykardie.
Bezpečnostní opatření
Doplňky vápníku by měly být používány s opatrností u pacientů se srdečním onemocněním nebo sarkoidózou. Při předepisování vysokých dávek léku, zejména u dětí, je nutné pečlivé sledování množství vápníku v krvi a vylučování vápníku močí.
Léčba by měla být přerušena, pokud hladiny vápníku v krvi překročí 2,625–2,75 mmol/l nebo pokud vylučování vápníku močí překročí 5 mg/kg. U pacientů s mírnou hyperkalciurií, sníženou rychlostí glomerulární filtrace nebo nefrolitiázou v anamnéze by měl být lék podáván s opatrností a za sledování hladin vápníku v moči. Opatrnosti je třeba u pacientů, kteří současně užívají jiné vitamínové a minerální komplexy, kvůli možné přítomnosti vápníku v jejich složení, což může vést k předávkování.
Použití během těhotenství a kojení
Těhotné ženy užívající doplňky vápníku spolu s vitamínem D mají zvýšené riziko rozvoje hyperkalcémie. V doporučených dávkách nezpůsobuje užívání doplňků vápníku žádné negativní důsledky pro plod, užívání je bezpečné i během kojení.
Dopad na schopnost řídit auta a stroje
Nadměrná dávka
Úmyslné předávkování je nepravděpodobné.
Příznaky: anorexie, svalová slabost, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, silná žízeň, závratě, zvýšená hladina močoviny v krvi. Vápník se může ukládat v ledvinách a stěnách tepen.
Mléčný alkalický syndrom se může objevit u pacientů, kteří přijímají velké množství vápníku a vstřebatelné alkalické potraviny. Příznaky: časté močení, dlouhotrvající bolest hlavy, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, slabost, hyperkalcémie, selhání ledvin.
Léčba: minimalizace příjmu vápníku, vysazení léků přispívajících k hyperkalcémii (thiazidy, vitamin D), úprava dehydratace a nerovnováhy elektrolytů a v případě potřeby předepsání kličkových diuretik (furosemid). V závažných případech lze významné množství vápníku odstranit peritoneální dialýzou. Pacienti s příznaky předávkování by se měli vyhýbat přímému slunečnímu záření. Při léčbě předávkování vápníkem je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům s poruchou funkce ledvin.
10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.
10 tablet v obrysovém bezbuněčném obalu z papíru s polymerovým povlakem nebo z materiálu kombinovaného na bázi papíru a lepenky.
1 nebo 5 konturových nebo bezbuněčných obalů spolu s vkládacím listem je umístěno v kartonovém obalu (č. 10×1, č. 10×5).
Balení 390 konturových buněk nebo 300 konturových buněk s 10 návody k použití je umístěno v kartonové krabici (č. 10×390, č. 10×300).
