Kontraindikace: Zvýšená individuální citlivost zvířete na fluorochinolony, novorozená zvířata, mléčný skot atd.
Nežádoucí účinky: Nepozorováno
Množství ve spotřebitelském balení: 100 ml v lahvičkách
Podmínky skladování: V uzavřených obalech výrobce na suchém místě, chráněném před přímým slunečním zářením, odděleně od potravin a krmiv, při teplotě 5°C až 25°C
Čekací doby (dny):
Porážka pro potravinářské účely: 14
Návod
pro použití veterinárního léčiva Enroxil® 10% injekční roztok
OBECNÁ INFORMACE
1. Obchodní název léčivého přípravku: Enroxil® 10% injekční roztok (Enroxil® 10% solutio pro injectionibus).
Mezinárodní nechráněný název: enrofloxacin.
2. Léková forma: injekční roztok.
10% injekční roztok Enroxil® v 1 ml obsahuje enrofloxacin jako léčivou látku – 100 mg a pomocné látky: butanol, hydroxid draselný a vodu na injekci.
3. Vzhledově je droga průhledným nažloutlým roztokem.
Doba použitelnosti injekčního roztoku Enroxil® 10% je při skladování za správných podmínek 5 let od data výroby, po prvním otevření – 28 dní.
Je zakázáno používat léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti.
4. Enroxil® 10% injekční roztok se vyrábí balený ve 100 ml lahvičkách z tmavého skla o vhodné kapacitě.
Každá láhev je umístěna v kartonové krabici a dodávána s návodem k použití.
5. Léčivý přípravek skladujte v uzavřeném obalu výrobce na místě chráněném před přímým slunečním zářením, odděleně od potravin a krmiv, při teplotě od 5°C do 25°C.
6. Uchovávejte léčivý přípravek mimo dosah dětí.
7. Nepoužitý lék s prošlou dobou použitelnosti je likvidován v souladu s právními požadavky.
8. Vydává se bez lékařského předpisu od veterináře.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
9. Injekční roztok Enroxil® 10% patří mezi antibakteriální léčiva ze skupiny fluorochinolonů.
10. Enrofloxacin, který je součástí léku, má široké spektrum antibakteriálních a antimykoplazmatických účinků.
Účinný proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům, jako jsou E. coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchi septica, Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfmgens a další.
Mechanismus účinku enrofloxacinu spočívá v inhibici aktivity enzymu gyrázy, který zajišťuje replikaci šroubovice DNA v jádře bakteriální buňky, což vede ke smrti mikroorganismu.
Po parenterálním podání léku se enrofloxacin dobře vstřebává z místa vpichu a proniká do všech orgánů a tkání těla.
Jeho maximální koncentrace v krvi je dosažena po 1,0-1,5 hodině a na terapeutické úrovni se udržuje po dobu 24 hodin.
Enrofloxacin se z těla vylučuje převážně v nezměněné formě a ve formě metabolitu, ciprofloxacinu, zejména močí a žlučí.
Enroxil® 10% injekční roztok podle stupně dopadu na tělo podle GOST 12.1.007-76 patří do třídy nebezpečnosti 3 (středně nebezpečné látky).
JAK POUŽÍVAT VETERINÁRNÍ LÉK
11. Injekční roztok Enroxil® 10% se předepisuje hospodářským zvířatům na kolibacilózu, sepsi, salmonelózu, atrofickou rinitidu, streptokokózu, bakteriální a enzootickou pneumonii, MMA syndrom, infekce dýchacího systému, gastrointestinálního traktu, urogenitálního systému a další onemocnění, jejichž patogeny jsou citlivé na enrofloxacin.
Před použitím léku, pokud je to možné, je třeba provést test citlivosti patogenu na enrofloxacin.
12. Kontraindikací použití 10% injekčního roztoku Enroxil® je zvýšená individuální citlivost zvířete na fluorochinolony.
Je zakázáno používat lék u zvířat s těžkými poruchami vývoje chrupavčité tkáně, v případě poškození nervového systému doprovázeného křečemi; v případě těžkého poškození jater a ledvin, jakož i v případě izolace mikroorganismů rezistentních na fluorochinolony z nemocného zvířete.
13. Při práci s injekčním roztokem Enroxil® 10% je třeba dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léčivými přípravky.
Při práci nekuřte, nepijte a nejezte.
Po skončení práce si důkladně umyjte obličej a ruce mýdlem.
14. Bezpečnost léčiva při použití u kojících a březích zvířat nebyla studována.
Lék může být použit u těchto skupin zvířat po posouzení přínosu a rizika veterinárním lékařem.
15. Injekční roztok Enroxil® 10% se používá u skotu, ovcí a koz subkutánně a u selat, prasnic a prasnic intramuskulárně jednou denně po dobu tří až pěti dnů v dávce 0,25 ml na 10 kg hmotnosti zvířete (2,5 mg enrofloxacinu na 1 kg hmotnosti zvířete).
Při salmonelóze a respiračních infekcích se Enroxil® 10% injekční roztok předepisuje jednou denně v dávce 0,5 ml na 10 kg hmotnosti zvířete (5,0 mg enrofloxacinu na 1 kg hmotnosti zvířete) po dobu pěti dnů.
Vzhledem k možné reakci na bolest by měl být Enroxil® 10% injekční roztok podáván v množství ne větším než 5 ml na místo u velkých zvířat a ne více než 2,5 ml u malých zvířat.
16. Nežádoucí účinky a komplikace u zvířat při použití léku v souladu s tímto návodem nejsou obecně pozorovány.
V případě alergických reakcí je užívání léku zastaveno a zvířeti jsou předepsány antihistaminika a symptomatická léčiva.
V některých případech je možné krátkodobé narušení gastrointestinálního traktu.
V místě vpichu se může objevit podráždění, které samovolně vymizí.
17. Příznaky předávkování u zvířat nebyly zjištěny.
Po perorálním podání enrofloxacinu v dávce 30 mg/kg po dobu 14 dnů byly u telat pozorovány degenerativní změny v kloubní chrupavce.
18. Současné použití 10% injekčního roztoku Enroxil® s chloramfenikolem, makrolidy, tetracykliny, teofylinem a nesteroidními protizánětlivými léky není povoleno.
19. Charakteristiky účinku drogy během jejího prvního použití a zrušení nebyly stanoveny.
20. Porušení režimu aplikace léčiv může vést k rozvoji rezistence mikroorganismů na fluorochinolony a snížení účinnosti jejich použití v důsledku zkřížené rezistence.
Měli byste se vyhnout vynechání dávky léku.
Pokud dojde k vynechání jedné dávky, lék se obnoví ve stejné dávce a podle stejného schématu.
21. Porážka zvířat na maso je povolena nejdříve po 14 dnech od posledního použití léčivého přípravku.
Maso zvířat nuceně poražených před uplynutím stanovené doby lze použít ke krmení kožešinových zvířat.
CELÉ JMÉNO VÝROBCE
JSC “KRKA, d.d., Novo mesto”, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko.
JSC “KRKA, d.d., Hovo mesto”/”KRKA, dd, Novo mesto”, Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija.
Pokud najdete chybu, vyberte část textu a stiskněte Ctrl + Enter.
